Данные цифровой системы не могут быть приняты судом как однозначные факты, их можно опровергнуть совокупностью других доказательств
За реализацию недоброкачественных лекарственных препаратов аптека могла быть оштрафована на сумму от 1 млн до 5 млн руб.
На уточняющий вопрос представителя ответчика, какие действия еще должно произвести юридическое лицо для предотвращения правонарушения, представители административного органа ответить затруднились, указано в решении суда.
Суд сделал вывод, что нет доказательств «системности в действиях общества, позволяющей утверждать об отсутствии со стороны юридического лица должного контроля в целях недопущения совершения правонарушения».
К моменту вынесения судебного решения по данному делу истек срок давности привлечения к административной ответственности. Реализация недоброкачественных медицинских препаратов не является длящимся правонарушением и заканчивается передачей товара заказчику, отметил суд.
С учетом всех обстоятельств суд не нашел оснований для привлечения аптеки к административной ответственности и не стал ее штрафовать.
Приведенный пример хорошо иллюстрирует возможности аптек по защите своих интересов в спорах с проверяющими. Данные цифровой системы не могут быть приняты судом как однозначные факты, их можно опровергнуть совокупностью других доказательств.
Кроме того, в условиях действия моратория на проверки легитимность составления протоколов на основании данных мониторинга СМДЛП также вызывает сомнение. Разрешенным видом контроля в соответствии с п. 6 ч. 3 ст. 9 ФЗ-61 и п. п. 71 — 72 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств (Постановление Правительства РФ N 1049 от 29.06.2021) является наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор). Мониторинг СМДЛП к этому виду контроля не относится.
Документы: Решение Арбитражного суда Республики Карелия от 20.02.2023 по делу N А26-9787/2022 Требование: О привлечении к административной ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ (обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных, незарегистрированных лекарств, медицинских изделий, БАДов). Решение: В удовлетворении требования отказано;
